خدمات CRO
تقدم PSIC خدمات الأبحاث التعاقدية الشحمية كأول منظمة أبحاث تعاقدية (CRO)
في المملكة العربية السعودية والمنطقة لدعم الصناعات الدوائية والتقنية الحيوية وكذلك الباحثين في الأوساط الأكاديمية ومراكز الأبحاث للنمو في هذه المجالات في المنطقة والمنافسة على المستوى الدولي لهذه التقنية.
تتوافق خدماتنا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية وهيئة الغذاء والدواء السعودية للمنتجات الشحمية التي تشمل
- تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية
- تطوير المقايسة البيولوجية
- التطوير السريري
- إدارة التجارب السريرية
- دراسات التكافؤ الحيوي
صُممت خدماتنا المصممة لدعم نقل التكنولوجيا للمنتجات الشحمية وتقليل التكاليف لشركات الأدوية من خلال تطوير علاجاتها الشحمية الجديدة من خلال مجموعة واسعة من التعاون مع المؤسسات البحثية والجامعات على المستويين الوطني والدولي.
خدمات CDMO
تقدم شركة PSIC خدمات التطوير والتصنيع التعاقدي للليبوزوميات الشحمية كأول منظمة للتطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO) في المملكة العربية السعودية والمنطقة لدعم الصناعات الدوائية وصناعات التكنولوجيا الحيوية في توسيع نطاق منتجاتها من الليبوزوميات وتصنيعها من خلال تقديم خدمات تشمل على سبيل المثال لا الحصر
- تطوير التركيبات بما في ذلك اختبار الثبات ودراسات الفعالية والامتثال التنظيمي.
- تطوير المنتج وفقًا للمتطلبات والإرشادات التنظيمية من قبل الوكالات الوطنية والدولية مثل هيئة الغذاء والدواء السعودية وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأمريكية للأغذية والأدوية والوكالة الأوروبية للأدوية.
- التصنيع (GMP)
- التعبئة والتغليف
- التوزيع
صُممت خدماتنا لتمكين شركات الأدوية من الاستفادة من خبراتنا المتخصصة في تطوير الشحوم الشحمية واستخدام مصادرنا المختلفة لمنتجاتها الشحمية مما يسمح لها بالتركيز على كفاءاتها وتقليل تكاليفها.
